Бивалос отзывы больных

Содержание

Бивалос — инструкция по применению, цена и отзывы

Бивалос отзывы больных

Бивалос относится к лекарственным препаратам, которые применяются при лечении остеопороза.

Под его действием большинство процессов в костных тканях изменяется в сторону образования костей, а патологические процессы останавливаются.

Выпускается препарат в форме порошка, который растворяется в воде для получения суспензии. Её применяют внутрь во время еды. В качестве активного компонента лекарства является гидрат ренелата стронция.

  • Фармакология средства
  • Показания к применению
  • Противопоказания для приёма препарата
  • Как применяется средство
  • Опасность передозировки
  • Побочные эффекты
  • Применение в период беременности
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Основные рекомендации
  • Стоимость препарата и отзывы

Стронций помогает оказывать нужный лечебный эффект на костную ткань, а гидрат ренелата способствует лучшему усвоению препарата.

Фармакология средства

Активный компонент «Бивалоса» оказывает положительный эффект на организм больного:

  • стимулирует деление костных клеток, которые отвечают за выработку межклеточного вещества;
  • усиливает выработку коллагена;
  • подавляет выработку клеток, которые разрушают межклеточное вещество;
  • оказывает положительное действие на ткани костей, активизируя остеогенез.

Множество клинических исследований доказали, что применение препарата «Бивалос» увеличивает число и толщину пластинок — трабекул. Это усиливает прочность костей и костную массу.

Тщательное изучение биопсии костных тканей у больных, которые принимали препарат регулярно, не выявило никаких негативных действий на процессы минерализации тканей в костях.

Благодаря использованию лекарства «Бивалос» увеличение плотности костей позвоночного отдела ежегодно возрастает на 4%, а тканей шейки бедра на 2%.

Чем дольше принимается препарат, тем выше положительная динамика.

Препарат оказывается весьма эффективным и в период постменопаузальной формы остеопороза. А ведь именно в это время у женщин увеличивается вероятность большого числа переломов. Не менее эффективно средство и при лечении остеоартроза. Все эти недуги начинают отступать под лечебным воздействием средства.

Показания к применению

В основном препарат назначается при лечении таких недугов, как:

  1. Серьёзные формы остеопороза у женщин, особенно в период менопаузы, когда опасность переломов существенно возрастает. Препарат подбирается для больного в том случае, когда имеется риск тяжелейших переломов шейки бедра или при наличии неприятия других аналогичных лекарств.
  2. Остеоартроза, который поражает коленные суставы. В этом случае лекарство применяется для того, чтобы остановить прогрессирование патологических изменений в хрящевой ткани.
  3. Развитие тяжёлых форм остеопороза у мужчин, при которых наблюдается повышение риска получить переломы. Лекарство также применяется в тех случаях, когда у больного имеется непереносимость на другие средства с подобным действием.

Противопоказания для приёма препарата

Как и у большинства лекарственных препаратов, у «Бивалоса» имеется ряд противопоказаний, которые следует обязательно учитывать перед началом приёма средства. Не следует использовать препарат при:

  • непереносимости основных компонентов лекарства;
  • артериальной гипертензии;
  • наличии болезней сердца, тромбофлебите или варикозе;
  • временной или постоянной неподвижности больного;
  • лечении пациентов до 18 лет.

Особенно осторожными следует быть в том случае, когда у больного наблюдается острая печёночная недостаточность или другие болезни печени. При наличии в анамнезе наследственного варикозного расширения вен и тромбофлебита следует с особой осторожностью относиться к приёму «Бивалоса».

Как применяется средство

«Бивалос» порошок используют для приготовления раствора для приёма внутрь. Приготовить суспензию довольно просто — нужно высыпать содержимое пакетика в стакан и залить водой.

Использовать раствор следует сразу же после приготовления. Принимать его нужно строго через два часа после приёма любых продуктов или БАД, в которых содержится кальций. Желательно делать это на ночь.

Если учесть, что большая часть болезней, из-за которых принимается этот препарат, носит хронический характер, то употреблять лекарство требуется довольно длительное время. Определить точную дозировку и длительность приёма средства может только опытный врач.

При остеопорозе большинству пациентов рекомендуется принимать в дополнение к лекарству ещё БАД или молочные продукты с большим содержанием кальция и витамин Д. Особенно если он поступает в организм в недостаточном количестве вместе с продуктами.

Препарат считается довольно эффективным и безопасным, а потому его приём разрешён даже пациентами старшего возраста. При этом уменьшать дозировку не рекомендуется.

Опасность передозировки

В целом лекарство переносится организмом довольно хорошо. А потому случаи передозировки не выявлены. Но если все же произошёл приём большого количества лекарственного средства, то нужно обязательно выпить как можно больше молока, которое окажет антацидное действие на организм. Если имеется непереносимость молока, то стоит вызвать рвоту любым способом. Так гласит инструкция к порошку.

Побочные эффекты

Производителями и медиками доказано, что порошок «Бивасола» прекрасно переносится больными любого возраста. А потому его применение совершенно безопасно как при кратковременном, так и при длительном лечении. В большей части случаев побочных эффектов не возникает вовсе или они носят временный характер.

Как говорят отзывы, на фоне приёма лекарства могут возникнуть различные нарушения желудочно-кишечного тракта, нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Довольно часто бывает так, что у пациентов обнаруживается нарушение стула, которое носит временный характер и, как правило, появляется в самом начале лечения. Гораздо реже появляются:

  • головная боль;
  • нарушение памяти;
  • болезненные ощущения в области живота;
  • судороги и рвота;
  • образование язвочек в ротовой полости;
  • боли в костях;
  • аллергия.

Если пациент обнаруживает у себя какие-либо иные побочные эффекты на фоне приёма средства, то ему следует незамедлительно сообщить об этом своему врачу. При наличии аллергии следует незамедлительно прекратить приём препарата и обратиться к врачу за назначением аналога.

Применение в период беременности

В основном лекарство прописывается женщинам в период менопаузы. А потому информации о том, насколько безопасен препарат в период беременности и кормления грудью нет.

Исследования, проведённые на животных, показали, что препарат может оказывать негативное влияние на плод. А потому, если в период приёма средства наступает беременность, то приём лекарства следует обязательно прекратить.

И во время кормления грудью «Бивалос» не стоит принимать ни в коем случае.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применение средств на основе гидроксида алюминия или магния даже за два часа до приёма «Бивалоса» существенно уменьшает всасывание действующих компонентов лекарства. Если применение данных средств необходимо, то следует пить их задолго до употребления основного лекарства.

Если «Бивалос» применяется совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, то всасывание этих лекарств существенно снижается. Когда антибиотики принимать необходимо, то следует приостановить употребление «Бивасола».

Биологически активные добавки и молочные продукты с большим содержанием кальция могут существенно снизить всасывание основного действующего компонента препарата.

Именно поэтому средство следует применять только между приёмами пищи.

Основные рекомендации

Лечение «Бивасолом» может назначить только опытный врач. Самолечением в этом случае заниматься не следует.

И здесь следует быть очень внимательными, потому как приём лекарства в период постменопаузы может существенно увеличить риск получения инфаркта миокарда.

Именно этим и обусловлено то, что лекарство должно приниматься строго под контролем врача. Он должен контролировать риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний у пациента.

При назначении средства у пациентов из группы риска (курильщиков, людей с повышенным давлением) врач должен строго соотносить пользу от приёма препарата и возможные риски. Хранить лекарство нужно в условиях комнатной температуры и подальше от детей, чтобы они не могли дотянуться до лекарства.

Отпускается из аптеки препарат только по рецепту врача. И главное, «Бивасол» влияет на психические реакции, а потому во время его применения не стоит управлять транспортным средством и заниматься делами, которые требуют особого внимания.

Стоимость препарата и отзывы

Цена препарат достаточно высока — 28 пакетиков средства стоит от 1700 до 1900 рублей. Такая стоимость довольно ощутимо бьёт по кошельку, хотя на здоровье экономить не стоит.

Именно поэтому большинство пациентов начинает искать аналоги этому препарату. И таковыми являются: Строметта, Остеолат. Но подбор замены должен производиться только после консультации с врачом.

Заниматься самоподбором не следует.

Препарат бивалос

Препарат прекрасно помог справиться с остеопорозом моей матери. Правда, небольшие побочные эффекты в виде тошноты и болей в желудке на начальных стадиях немного омрачали период лечения. Но через месяц боли прекратились и лечение пошло успешно. Я очень благодарна врачу за подбор такого качественного средства, как «Бивасол».

Светлана

Лекарство мне совершенно не подошло. После диагностирования остеопороза мне выписали приём «Бивасола». Началось все с небольшой тошноты, но через пару дней начались сильнейшие боли в желудке, которые не проходили длительное время. Пришлось отказаться от приёма лекарства и обратиться к врачу за другим препаратом.

Мария

До этого пользовался другим препаратом от остеопороза. Но врач выписал «Бивасол». По стоимости он ничуть не дешевле тех, которые пил ранее. Но от этого препарата эффект оказался куда быстрее. Хотя и не хватает одной упаковки на месяц — в коробке всего 28 пакетиков.

Сергей

Источник: https://lekarstva.guru/b/bivalos-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-i-otzyvy.html

Бивалос – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Бивалос отзывы больных

Большинство помнящих хоть что-то из уроков химии в рамках школьной программы людей, услышав слово «стронций», мысленно невольно дополнят: радиоактивный. Но всегда ли неразрывно это сочетание? Есть такой препарат: бивалос. Действующее его вещество – как раз соединение стронция, дословно: стронция ранелата гидрат. Никакой радиоактивности в нем нет, это другая форма.

Бивалос давно используют, помогая страдающим очень серьезной, опасной болезнью: остеопорозом. И работает он – эффективно. Почему же именно он, спасительный бивалос, попал в немилость: запрещен в Европе? А ведь у европейцев летальность, вызванная остеопорозом, превышает связанную с онкологией. Чем не угодило медицине Европы это лекарство?

Описание препарата

Лекарство бивалос, это торговое название препарата. А международно принятое название: стронция ранелат.

Выпускается средство в форме порошка. Предназначена такая форма для последующего разведения водой. Образующаяся суспензия – готовый к приему внутрь препарат.

Лекарство фасуется в маленькие, двухграммовые по вместимости препарата, пакетики: саше. В каждом саше 2 г активного безводного стронция ранелат. В реакции с водой это станет уже стронция ранелата гидрат, соответственно масса несколько увеличится: 2,63 г.

Включены в состав препарата и вспомогательные вещества. В одном саше, кроме активной формы стронция:

  • 20 мг аспартама (подсластителя);
  • 0,4 г мальтодекстрина (крахмала) – наполнителя;
  • Около 1 г диуретика маннитола.

Внешний вид: порошок. Цвет белый, может иметь бледно-желтый оттенок. Растворенный в воде препарат образует взвешенную суспензию. Она белая, непрозрачна. Долго держит структуру взвешенного состояния после встряхивания.

Фармакотерапевтическая группа: к каким-либо химическим группам бивалос в медицинской классификации относить не принято. Трактуют его, как лекарство от остеопороза.

Фармакодинамика

Механизм действия бивалоса изучался:

  • В условиях «пробирки» – вне организма;
  • На лабораторных животных (крысах);
  • В ходе применения средства, уже введенного в практику лечения человека, на отдельных группах пациентов различного возраста, пола, исходного состояния здоровья.

Результаты привели к следующим выводам. Действующее вещество бивалоса:

  1. Катализирует процессы формирования новых костных клеток.
  2. Воздействует на ДНК, отвечающую за образование молодой костной ткани. Вызывает в структуре ДНК процесс самовоспроизводства «дубликатов» тех фрагментов, которые инициируют продуцирование и рост коллагена и клеток кости.
  3. Тормозит деградацию, разрушение (резорбцию) тканей костей, приостанавливает возрастное или вызванное патологией рассасывание костной ткани. Это удается за счет действия на остеокласты, агрессивные крупные многоядерные клетки. Агрессия остеокластов направлена на костную ткань. Они буквально растворяют, вымывают из нее минералы. Органическую составляющую тоже не щадят. Разлагают ее с участием воды (гидролизуют), которая в живом организме всегда есть. Патологический процесс сложен, участвуют в нем множество реакций. Но бивалос, тот самый стронций, встает преградой этому разрушительному действию остеокластов.
  4. Способствует изменению соотношения образовавшихся и разрушенных костных клеток. При остеопорозе преобладает деградация костной ткани, препарат помогает образованию новых клеток превысить разрушение.
  5. Стимулирует наращивание губчатой, продуцирующей костный мозг с помощью ее содержимого, костной ткани. Процесс называют наращиванием трабекулярной массы костей. Костная система усиливается, крепнет.
  6. Повышает МПКТ, это аббревиатура плотности костной ткани, речь о минеральной составляющей (М). Чрезвычайно важный показатель при остеопорозе. За три года приема бивалоса МПКТ способна возрасти на 50%.
  7. Лекарство значительно снижает риск переломов, особенно позвоночных.
  8. Ранелат стронция оберегает хрящевую ткань от процесса разрушения: снижает скорость естественной резорбции (деградации) хрящей.
  9. Действует так, что становятся прочнее большеберцовая и бедренная кости.
  10. Усиливает главную минеральную составляющую костей – гидроксиапатит. Из этого минерала наполовину состоит костное вещество. Бивалос, его действующее вещество, не внедряется внутрь гидроксиапатита, не изменяет его первоначальную структуру. Сосредоточен стронция ранелат на поверхностной части кристаллической решетки гидроксиапатита (минерал состоит из особых кристаллов). И этим повышает прочность тканей кости, не нарушая природное строение кристаллов.
  11. Производит уникальный эффект: умеренно присутствуя в костной ткани, поглощает рентгеновское излучение за счет стронция. И это не вредит, а приносит пользу: возрастает МПКТ. Но показатели при обследованиях следует корректировать, учитывая этот фактор.
  12. Контролирует баланс кальциевого обмена. Исследователи отмечают: достоверно подтверждено анализами: уже для третьего месяца употребления бивалоса характерно преобладание процессов образования костной ткани над происходящей в ней резорбцией. Оба процесса физиологичны, но в норме именно производство ткани кости приоритетно для здорового организма. Только тогда достигается баланс кальциевого обмена, сохраняется прочность костной системы. Продолжение приема стронция ранелат увеличивает эту прочность и далее. Анализы могут выявлять незначительные колебания величины ПТГ (секрета паращитовидных желез – паратиреоидного гормона) и содержания кальция в крови пациентов. Доказано: на состоянии лечащихся это не отражается, организм функционирует стабильно.
  13. Защищает женщин, перешедших рубеж репродуктивного периода, от характерных для постменопаузы переломов. По исследованиям, защита эта превышает 40%. Цифра впечатляющая: из ста женщин, подверженных риску серьезных переломов, более сорока могут их избежать, принимая бивалос регулярно.
  14. Предотвращает уменьшение величины роста женщин в постменопаузе. Показатель важный, не в самом росте дело. Активное снижение роста – симптом развития остеопороза, протекающего вначале скрыто (латентно). Приостановив снижение роста, на деле бивалос останавливает серьезную болезнь на первом ее этапе.
  15. Оберегает от первичных переломов. Вовремя выявленное начало остеопороза и сразу назначенный стронция ранелат – действия, уменьшающие вероятность возникновения в дальнейшем переломов позвоночника на 70% и более.
  16. Снижает на 35% самый опасный в старшем возрастном сегменте вид переломов: перелом шейки бедра. Такой перелом не только приводит к инвалидности, он часто чреват летальным исходом.

Согласно инструкции по применению и отзывам больных, средство бивалос работает с первых месяцев, цена сопоставима с пользой (1700 руб. – средняя), аналоги стоят почти столько же.

Некоторые аналоги бивалоса – дешевле (1300 руб. – румынское лекарство строметта).

Механизм действия медикамента при остеоартрозе

Остеоратроз поражать может любую составляющую костной системы. Позвоночник, суставы, кости, – все, что содержит костную и хрящевую ткани. Боли в коленях заболевшие редко понимают, как проявление остеоартроза. Но такое случается часто.

При верной своевременной диагностике назначение бивалоса 2 (цифра – указатель содержания стронция ранелата в одной дозе – саше), как свидетельствует инструкция по применению, быстро останавливает болезнь. Хрящ перестает разрушаться, лекарство стимулирует его восстановление.

Запускается процесс регенерации, тормозится деградация.

Источник: https://Sustavi.guru/bivalos.html

Отзывы бивалос

Бивалос отзывы больных

В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.

Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.

Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно примерно на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.

В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче). Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), но они клинически незначимы.

Действующее вещество препарата Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота улучшает фармакокинетику и переносимость препарата. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме.

Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени.

Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.

Максимум концентрации препарата Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозы. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция снижает биодоступность препарата.

Бивалос применяется для лечения остеопороза, вызванного постменопаузой, превенции переломов кости бедра и тел позвонков.

Препарат Бивалос применяется в дозе 2 г (один пакетик) однократно в сутки, перед употреблением содержимое пакетика следует растворить в стакане воды до образования однородной суспензии, принимать непосредственно после приготовления, если не удалось выпить суспензию сразу же, ее можно хранить в течение суток после приготовления. Не употреблять одновременно с приемом пищи, желательно применять препарат незадолго до сна.

Препарат Бивалос хорошо переносится, как при кратковременной терапии, так и при длительном применении, побочные эффекты обычно отсутствуют или слабо выражены, частота их возникновения сопоставима с частотой при приеме плацебо.

Из побочных эффектов чаще всего возникала тошнота и/или диарея, которые носили кратковременный обратимый характер и регистрировались обычно только в начале лечения.

Реже наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения памяти, судороги, рвота, боли в животе, изменения состояния слизистой оболочки полости рта (включая стоматит и язвенные поражения), миалгии, боли в костях, артралгии, аллергические реакции (вплоть до развития синдрома Стивенса-Джонсона), тромбоэмболия, возможно спонтанное повышение уровня креатининкиназы.

Если наблюдается тяжелая аллергическая реакция, прием препарата Бивалос следует немедленно прекратить.

Противопоказанием к назначению препарата Бивалос является непереносимость действующего вещества или какого-либо из компонентов препарата.

Препарат Бивалос предназначен для приема женщинами в период постменопаузы. Данных о безопасности применения препарата во время беременности не существует. Исследования на животных продемонстрировали возможность неблагоприятного воздействия препарата не потомство.

При наступлении беременности прием Бивалоса следует прекратить.

Комбинация Бивалоса с препаратами кальция ведет к снижению биодоступности Бивалоса примерно на 60-70%, поэтому в случае необходимости применения этих препаратов, требуется сохранять интервал между их приемом не менее 2 часов.

Прием невсасывающихся антацидов на основе магния и/или алюминия снижает всасывание Бивалоса, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Бивалос может ухудшать всасывание хинолонов и антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними стойкое соединение, поэтому на время лечения этими препаратами прием Бивалоса необходимо прекратить.

Прием витамина Д, НПВС, антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, диуретиков, нитратов, антигипертензивных средств, антиагрегантов, антикоагулянтов, статинов и фибратов не влияет на всасывание Бивалоса.

В экспериментальных исследованиях даже пятикратное превышение рекомендуемой дозировки Бивалоса не приводило к развитию каких-либо нежелательных последствий.

При значительном превышении дозы препарата Бивалос рекомендуется промывание желудка и прием антацидов.

Хранить при комнатной температуре (до 27 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей.

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №7;

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №28;

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №56.

Активное вещество: стронция ранелат 2 г.

Дополнительные вещества: маннитол, аспартам, мальтодекстрин.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/bivalos.html

БИВАЛОС

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия — белого цвета, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: аспартам — 20 мг, мальтодекстринмг, маннитолмг.

2 г — саше (7) — пачки картонные.

2 г — саше (14) — пачки картонные.

2 г — саше (28) — пачки картонные.

2 г — саше (56) — пачки картонные.

2 г — саше (84) — пачки картонные.

2 г — саше (100) — пачки картонные.

Механизм действия при остеопорозе

В исследованиях in vitro стронция ранелат:

— стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;

— уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.

По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос в дозе 2 г/сут.

Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос.

В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос по сравнению с исходным значением — для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос на предотвращение переломов.

Было показано, что применение препарата Бивалос уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.

Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.

Благоприятное влияние препарата Бивалос по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчин

Эффективность применения препарата Бивалос для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника — 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).

В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).

Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).

Через 12 мес терапии препаратом Бивалос показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; р

Источник: http://gkhuss.ru/otzyvy-bivalos/

Бивалос — эффективный, но не безопасный препарат при остеопорозе

Бивалос отзывы больных

» Лекарства » Бивалос — эффективный, но не безопасный препарат при остеопорозе

2306 0

Бивалос относится к группе корректоров метаболизма тканей костей и хрящей, является эффективным средством при остеопорозе. Его действие направлено на устранение нарушений клеток и тканей костей, снижение их хрупкости и укрепление.

Препарат назначается для минимизации риска возникновения нарушений целостности кости в результате перелома.

Бивалос запрещен к продаже в Европе. Это обусловлено тем, что, помимо высокой эффективности, он имеет ряд серьезных побочных эффектов.

После изучения действия препарата отмечено частое проявление сердечно-сосудистых заболеваний, появившихся у пациентов в ходе приема средства. Чаще всего больные страдали от венозной тромбоэмболии. Также препарат имеет повышенную степень токсичности.

Поэтому было принято решение о прекращении его продажи на территории европейских стран.

Лекарственное средство доступно в виде гранул, из которых в процессе разведения производится суспензия. Ее принимают внутрь.
Активное действие препарата достигается за счет входящего в его состав ранелата стронция.

Фармакологическое действие

Благодаря воздействию на организм активного вещества Бивалоса, значительно снижается вероятность возникновения переломов у пациентов, имеющих диагноз остеопороз. Также препарат влияет на стимуляцию образования и увеличения клеток тканей костей.

За счет ранелата стронция кости приобретают прочность, эластичность. Ведь вещество способно увеличить количество вырабатываемого в организме коллагена.

Фармакокинетические свойства

Высокая полярность молекулы делает низкой абсорбцию, распределение и связь ранеловой кислоты, содержащейся в препарате наряду с активным веществом, с плазменными белками. Она быстро выводится из организма через почки после абсорбции.

Биодоступность стронция после его приема (2 г) имеет абсолютные показатели в виде значения в промежутке от 19 до 27%. Спустя 4–5 часов после применения средства отмечается наибольшая концентрация в крови активного вещества.

При приеме препарата совместно с пищей и средствами с содержанием кальция активность стронция может снизиться на 60–70%.

Стронций связывается с плазменными белками на 25%. При этом он отлично скрепляется с тканями костей.

Период выведения его из организма составляет около 60 часов. Он осуществляется через почки и желудочно-кишечный тракт. При этом скорость плазменного клиренса – 12мл/мин, а почечного – 7 мл/мин.

Механизм действия

Бивалос снижает процесс разрушения костей за счет купирования процесса диференцирования остеокластов. При этом он влияет на укрепление и дальнейшее образование костных тканей. Это свойство важно при лечении больных остеопорозом.

Согласно данным исследований, ранелат стронция способен повысить число и толщину трабекул, что влияет на прочность и увеличение костной массы. У пациентов, принимающих препарат в течение 5 лет, не отмечалось негативного влияния на минерализацию костной ткани. Также не изменялись кристаллические характеристики костей.

За год плотность тканей возрастала на 4% в области поясницы, на 2% в шейках бедер. Через 3 года приема средства показатели увеличились до 14 и 16% соответственно.

Показания к приему препарата

Прием препарата показан больным, имеющим различные виды нарушений структуры костей. Также он назначается в лечебных и профилактических целях:

  • при наступлении постменопаузального состояния у женщин необходим прием средства для устранения хрупкости костей как часто встречающегося симптома в данный период;
  • в ходе возникновения остеопороза у мужчин, которые подвержены переломам костей бедер, тазобедренных суставов, столба позвоночника, необходимо укрепление костной ткани с помощью препрата;
  • лекарственное средство показано при комплексном лечении остеоартроза для профилактики разрушений структуры хрящей и деформирования суставов.

Противопоказания к назначению

Прием Бивалоса противопоказан, если у человека имеются:

  • непереносимость ранелата стронция или других компонентов, входящих в состав препарата;
  • патологические состояния крупных артерий;
  • венозный тромбоз;
  • закупоривание артерии легкого тромбом, что может вызвать нарушение кровообращения;
  • тромбоэмболия вен ног;
  • различные переломы и вытяжка после них в течение длительного времени;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • нарушение кровообращения вследствие болезней мелких сосудов;
  • артериальная гипертензия, которая лечится с трудом.

Препарат запрещено принимать женщинам, кормящим грудью, а также беременным. Противопоказан он детям.

Инструкция по применению

Бивалос принимают внутрь. Для приготовления суспензии сыпучее вещество растворяется в половине стакана воды. Важно тщательно размешать его, чтобы не осталось крупинок. Суспензию не рекомендуется хранить, поэтому после приготовления ее необходимо использовать.

Прием осуществляется в вечернее время, предпочтительнее перед сном. Стоит проконтролировать, чтобы употребление было не менее, чем через 2 часа после ужина. Также важно не пить молоко и молочные продукты, а также кальцийсодержащие препараты за несколько часов до приема лекарственного средства.

Ежедневный прием включает в себя употребление 1 пакетика (2 г). Врач определяет, сколько должно длиться лечение, в зависимости от характера заболевания.

При остеопорозе в ходе лечения Бивалосом рекомендуется добавление препаратов кальция, если имеется его нехватка.

Передозировка и побочные эффекты

При проведении экспериментов была увеличена дозировка средства в 5 раз. Даже повышенный уровень активного вещества не повлиял на организм. Поэтому, чаще всего, передозировка не наступает.

Если доза была значительно выше, то при первых негативных реакциях рекомендуется промыть желудок и принять антациды.

Пациенты, при превышении рекомендуемой дозы препарата, могут ощутить негативные реакции. К ним относят появление:

  • бессонницы;
  • тревожности;
  • эмоционального перевозбуждения;
  • сбоев в работе сердечно-сосудистой системы;
  • нарушения сознания;
  • провалов в памяти;
  • головных болей;
  • головокружений;
  • судорог;
  • мурашек на поверхности кожи;
  • закупоривания сосудов тромбами;
  • дыхательных нарушений;
  • изменений работы ЖКТ;
  • эрозии, язвы во рту;
  • аллергических реакций;
  • облысения;
  • суставной и мышечной болей;
  • подъема температуры тела;
  • увеличившихся лимфоузлов.

Особые указания

Если препарат используется для лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность слабой и средней степени, корректировка дозы не требуется. Однако необходимо проверять процесс функционирования почек. Это обусловлено способностью средства развивать венозную тромбоэмболию.

При выявлении уровня калия с помощью колориметрических исследований данные могут быть не точными. Поэтому необходимо контролировать его количество с помощью других исследований.

Так как в организме не происходит метаболизации ранелата стронция, то дозировка препарата для людей, имеющих печеночную недостаточность, остается неизменной.

Средство не влияет на координацию и внимание, поэтому его можно принимать при вождении автомобиля и других видах деятельности, требующих повышенной внимательности.

В период терапии пациенту необходимо исключить прием алкоголя, так как совокупное действие веществ может вызвать интоксикацию организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Бивалоса с другими лекарственными средствами имеет некоторые особенности:

  • рекомендуется исключить одновременный прием средства и кальцийсодержащих препаратов;
  • запрещено принимать вместе с антибиотиками хинолового типа и тетрациклином, это может привести к интоксикации организма и развитию нарушений работы почек и печени;
  • лечебный эффект значительно снизится, если принять препарат с антацидами;
  • положительное воздействие уменьшается при одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, содержащими магний и алюминий;
  • если человек принимает НПВС, блокаторы протонной помпы, сердечные гликолизы, диуретики, антикоагулянты, то принимать Бивалос можно не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Прием при беременности и во время лактации

Женщины могут принимать препарат после наступления менопаузы. В период беременности не проводилось клинических исследований влияния препарата. Однако при применении Бивалоса у животных было выявлено, что он может привести к костным деформациям плода.

Поэтому при наступлении беременности его необходимо срочно исключить.

В период кормления грудью запрещено принимать препарат за счет всасываемости в молоко.

Экспериментов, выявляющих влияние средства на детский организм, не проводилось. Поэтому его не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Мнение врачей и и пациентов

После применения Бивалоса многие врачи в своих отзывах отмечают положительный эффект от его использования.

После экспериментальных испытаний был сделан вывод о положительном влиянии средсвта на женщин в период постменопаузы при возникновении остеопороза.Он предупреждает образование переломов как позвоночника, так и других костей. Благодаря его использованию значительно повышается плотность костной ткани, усиливается в два раза влияние на костное ремоделирование.

Также происходит стимуляция образования новых костей, что предотвращает костную резорбцию. После его применения они становятся прочными и крепкими.

Л.Я. Рожинская, врач-ревматолог-ортопед

В ходе исследований, проводимых у 7000 человек, были отобраны 1649 пациенток, которые страдали от остеопороза в постменопаузальный период. Половина из них получали терапию Бивалосом, другая часть принимала плацебо.

У первой группы пациенток после года приема препарата снизилась вероятность возникновения вертебральных переломов на 49%, а симптоматических – на 52%. Это говорит о положительном влиянии средства на организм.

В.В. Поворознюк, заведующий отделом клинической физиологии и патологии опорно-двигательного аппарата

Отзывы людей, больных остеопорозом, которые принимали Бивалос, можно найти ниже.

После рентгена плечевого сустава врач диагностировал остеопороз. Для лечения и профилактики переломов я начала пропила курс Бивалоса.

Боли у меня не было, поэтому это свойство оценить не смогла. Также не было и побочных эффектов. Спустя год, когда я закончила прием средства, я прошла денситометрию. Минеральная плотности кости увеличилась на 3%. Кроме того, снизился риск возникновения переломов.

Анна Ивановна, 59 лет, г. Ставрополь

После операции на кисти кость никак не срасталась. Даже через 3 месяца результата не было. Начала прием Бивалоса. Через 2 недели на кости появилась костная мозоль. Когда допила курс препарата, мне убрали спицы. Несмотря на то, что у меня заболевание желудка, побочного эффекта на него не было оказано.

Ирина Васильевна, 53 года, г. Ярославль

Советы по приему

Некоторые пациенты отмечали при приеме препарата сухость во рту, першение в горле. После отмены Бивалоса симптомы исчезали. При повторном применении признаки возвращались, что приводило к отеку гортани.

Такое побочное действие может быть симптомом аллергической реакции на препарат. Поэтому при появлении данного признака необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Плюсы и минусы средства

Среди положительных сторон препарата выделяют:

  • эффективность при лечении остеопороза;
  • легкость приема (1 раз в день).

Отрицательные моменты выражаются в виде:

  • высокой стоимости средства;
  • наличия большого количества побочных эффектов.

Покупка и хранение

Препарат выпускается в виде сухого порошка в саше. В упаковке может быть 7, 14, 28, 56 пакетиков. Цена Бивалоса находится в пределах от 1750 до 2200 рублей.

Препарат нужно хранить при температуре ниже 25°С. Он годен в течение 3 лет. Приобрести можно только имея рецепт врача.

Более безопасные аналоги

Среди структурных аналогов Бивалоса можно выделить Остеолат, изготавливаемый на основе ранелата стронция.

Также аналогичное действие имеют:

  • Строметта;
  • Остеогненон;
  • Остеокеа;
  • Бонвива;
  • Пролиа;
  • Эксджива.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/bivalos.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.